欧美一区二区不卡网站|中文精品无码高潮在线|中文字幕精品亚洲无线码|久久久久久久久一级毛片|日本高清一区二区三区欧美|欧美日韩亚洲一区二区精品|2020色精品精品在线视频|天堂岛国av无码免费无禁网站

風(fēng)險管控

為父母制藥，為親人制藥

     以“求索進(jìn)取 護佑眾生”為使命的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式：

    從行業(yè)特點(diǎn)、時(shí)代特征和中國特色出發(fā)，在長(cháng)期實(shí)踐中不斷總結提煉，形成了具有先進(jìn)性、獨特性和可推廣性的質(zhì)量管理模式——以“求索進(jìn)取 護佑眾生”為使命的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式  

藥品質(zhì)量的本質(zhì)要求是風(fēng)險管控，保證藥品質(zhì)量風(fēng)險可控是藥企最大的責任。

四川海蓉秉承集團質(zhì)量風(fēng)險管控模式，以“求索進(jìn)取、護佑眾生”的使命感召、激勵員工，質(zhì)量銘記于心，風(fēng)險由我把控，明確“如何做”和“做什么”，由內而外，創(chuàng )建了以“三不原則”和“四持續方法”為核心內容的藥品質(zhì)量風(fēng)險管控模式，對藥品質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行高標準的動(dòng)態(tài)管理。該模式圖形狀如同方向盤(pán)，指明方向，理念先進(jìn)，安全可控，形成閉環(huán)。

三不原則：

——不讓患者承擔風(fēng)險

——不讓風(fēng)險升級

——不把風(fēng)險轉移給他方

就是不把風(fēng)險轉移給我們的利益相關(guān)方。

藥品上市許可持有人是藥品質(zhì)量安全的責任主體，四川海蓉理性地主動(dòng)承擔責任。在管控藥品質(zhì)量風(fēng)險時(shí)，不把風(fēng)險轉移給經(jīng)銷(xiāo)商、醫院和藥店等其他相關(guān)單位。

四持續方法：

——持續質(zhì)疑

——持續識別

——持續管控

——持續回顧

在國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調會(huì )質(zhì)量風(fēng)險管理指南（ICH Q9）中，常規的藥品質(zhì)量風(fēng)險管理過(guò)程主要包括風(fēng)險評估、風(fēng)險控制和風(fēng)險評審，四川海蓉以此為基礎，做到“四個(gè)持續”，與常規過(guò)程相比，增加了“質(zhì)疑”，強調了“持續”。

    質(zhì)量紅線(xiàn)：

1.絕不將問(wèn)題產(chǎn)品交付給客戶(hù)。

2.禁止任何虛假、欺騙行為。

    質(zhì)量黃線(xiàn)：

1.投料錯誤。

2.首件復核錯誤。

3.三期錯誤。

4.指令單錯誤。

    十不準：

1.不準人員無(wú)證上崗。

2.不準使用過(guò)期或未復驗的物料。

3.不準違反數據可靠性承諾書(shū)。

4.不準違反國家藥品質(zhì)量和安全標準。

5.不準違反國家或地區的藥品注冊和監管規定。

6.不準復核流于形式。

7.不準私自撕毀、破壞原始記錄，如檢驗打印條等。

8.不準在生產(chǎn)區域內飲食或者吸煙。

9.不準讓產(chǎn)品混批、混品種生產(chǎn)。

       10.不準違反工藝生產(chǎn)。