質(zhì)量數字化:
四川海蓉陸續引進(jìn)多個(gè)國內外先進(jìn)信息化系統,融入業(yè)務(wù)主流程,用于提升藥品全生命周期、全過(guò)程質(zhì)量管理能力和水平,如SAP(企業(yè)資源管理系統)、QMS(質(zhì)量管理系統)、DMS(文檔管理系統)、LIMS(實(shí)驗室信息管理系統)、WMS(倉儲管理系統)等。
企業(yè)積極將數字化發(fā)展融入質(zhì)量戰略,以數據共享為核心思想,推進(jìn)質(zhì)量數字化建設,搭建數字化質(zhì)量管理“駕駛艙”,致力于實(shí)現物料采購、生產(chǎn)、售后管理等全過(guò)程數據電子化、過(guò)程采集自動(dòng)化、管理決策可視化,助力管理決策,推動(dòng)行業(yè)數字化、信息化發(fā)展。近年來(lái)的實(shí)踐證明,數字化質(zhì)量管理“駕駛艙”能夠有效提升質(zhì)量管理的效能和精準度。數字化質(zhì)量管理“駕駛艙”模型如圖所示。
標準化建設:
四川海蓉積極開(kāi)展地方標準、行業(yè)標準、國家標準以及團體標準的制定,通過(guò)標準化體系的實(shí)施和標準制定項目的開(kāi)展來(lái)促進(jìn)標準化管理工作,同時(shí)提升工廠(chǎng)質(zhì)量品牌形象,這是四川海蓉建設質(zhì)量文化的又一方式。
首席質(zhì)量官制度建設:
首席質(zhì)量官(Chief Quality Officer,CQO)制度是現代企業(yè)管理制度的重要內容,是質(zhì)量人才隊伍建設的有力抓手。四川海蓉緊隨揚子江藥業(yè),不僅將首席質(zhì)量官制度應用到企業(yè)質(zhì)量管理中,還與推行卓越績(jì)效管理模式、貫徹落實(shí)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)等相結合,積極肩負藥品企業(yè)質(zhì)量安全主體責任。
首席質(zhì)量官的定位就是工廠(chǎng)的質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人,有法律法規保障,有內部組織保障,有質(zhì)量制度保障,能夠擔責履職。2020年3月27日,江蘇省、泰州市市場(chǎng)監督管理局有關(guān)領(lǐng)導來(lái)?yè)P子江藥業(yè)調研首席質(zhì)量官推進(jìn)情況,對企業(yè)質(zhì)量管理工作給予了充分肯定,希望揚子江藥業(yè)持續推進(jìn)首席質(zhì)量官制度,加強質(zhì)量人才培養,實(shí)現更好的發(fā)展。
2021年以來(lái),揚子江藥業(yè)有序加強首席質(zhì)量官的培育工作,建立了《揚子江藥業(yè)集團首席質(zhì)量官管理方案》,針對首席質(zhì)量官應掌握的知識結構,開(kāi)展相應的提升培訓,并對首席質(zhì)量官進(jìn)行資格評定、亮牌上崗、年度評級等工作。首席質(zhì)量官制度的推行,已成為揚子江藥業(yè)集團又一特色質(zhì)量文化元素。
質(zhì)量隊伍建設:
強有力的質(zhì)量隊伍是企業(yè)質(zhì)量文化的傳承者,同時(shí)也是企業(yè)質(zhì)量管理體系的建設與維護者、質(zhì)量標準與質(zhì)量制度的宣貫和執行者。揚子江藥業(yè)通過(guò)質(zhì)量隊伍建設,提高質(zhì)量專(zhuān)業(yè)人員素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。建立了質(zhì)量人員資格管理、質(zhì)量教育與培訓體系,健全質(zhì)量專(zhuān)業(yè)人員的選用、培訓、考核制度,培養選拔優(yōu)秀的質(zhì)量主題專(zhuān)家。結合一線(xiàn)崗位實(shí)際,以更好地保證產(chǎn)品質(zhì)量為出發(fā)點(diǎn),以滿(mǎn)足質(zhì)量人員專(zhuān)業(yè)發(fā)展為目標,開(kāi)展質(zhì)量人才隊伍建設,提升質(zhì)量人員的專(zhuān)業(yè)知識技能和水平,引導并促進(jìn)質(zhì)量人員成長(cháng)。