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專(zhuān)業(yè)CMO,品質(zhì)制藥,您的最佳合作伙伴!

發(fā)布時(shí)間:2024-09-02

企業(yè)介紹

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揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司成立于2001年,是揚子江藥業(yè)集團旗下的全資子公司,是集團布局西南地區的重要戰略基地,廠(chǎng)區位于成都市都江堰市,現有員工300余人,擁有大、小容量注射劑、口服液體制劑、口服固體制劑、中藥飲片等8個(gè)生產(chǎn)車(chē)間,10條生產(chǎn)線(xiàn),且全部通過(guò)GMP以及多項體系認證。

多年來(lái),企業(yè)先后榮獲“國家級綠色工廠(chǎng)”“全國藥品不良反應監測評價(jià)優(yōu)秀單位”“四川省質(zhì)量穩定性標桿企業(yè)””四川省健康企業(yè)““成都市安全文化建設示范單位”“成都市第二屆市長(cháng)質(zhì)量獎”等。

CMO/CDMO

可承接業(yè)務(wù)


化藥:大、小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑

中藥:中藥前處理、提取、口服液、顆粒劑

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車(chē)間及產(chǎn)能介紹 

口服固體制劑1號車(chē)間

2003年建成,主要生產(chǎn)顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑,共有4條產(chǎn)線(xiàn)。

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產(chǎn)       能

片劑膠囊劑:27.82億片(粒)/年

顆粒劑:1.5億袋/年

包裝規格

片劑、膠囊劑

硬雙鋁、鋁塑包裝、塑瓶

包裝規格

顆粒劑

復合膜包裝

主要設備

風(fēng)冷式微粉碎機、氣流粉碎機、錘式粉碎機,濕法制粒機(德國格拉特)、干法整粒機(德國格拉特)、流化床(德國格拉特),高速壓片機(德國菲特),高效包衣機,膠體磨,全自動(dòng)速控中藥制丸機,螺旋選丸機,膠囊充填機,鋁塑包裝(意大利馬克西尼)、裝盒線(xiàn),雙鋁包裝線(xiàn)、數粒塑瓶包裝線(xiàn)等。

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激素類(lèi)口服制劑1號車(chē)間

設置有獨立的廠(chǎng)房和凈化空調,生產(chǎn)區域包括稱(chēng)量、過(guò)篩、制粒、干燥、終混、壓片、包衣、內外包裝等。

產(chǎn)       能

3.5億片/年

包裝規格

片劑生產(chǎn)線(xiàn),鋁塑包裝、枕式包裝線(xiàn)

主要設備

三維混合機、濕法混合制粒機、高速壓片機、高效包衣機、泡罩包裝機、回旋枕包機等

大容量注射劑1號車(chē)間

2006年建成,其生產(chǎn)區域總面積為1447.23㎡,D級潔凈區主要包括濃配、軋蓋等,C級包括膠塞清洗、稀配、灌裝等,其中灌裝膠塞有C級背景下的局部A級潔凈區。

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產(chǎn)       能

0.4億瓶/年

包裝規格

50ml、100ml、250ml

主要設備

搪玻璃配液系統、多功能超聲波膠塞清洗機、大輸液瓶充氮灌裝加塞機、脈動(dòng)真空滅菌器、大輸液立式清洗機、超聲波清洗機等。

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口服液1號車(chē)間

生產(chǎn)區域總面積1187.97㎡。洗烘工序、灌軋工序、配制工序位于D級潔凈區。

產(chǎn)       能

按30ml計算:0.8億瓶/年;按10ml計算:0.9億瓶/年。

包裝規格

30ml、10ml

主要設備

立式超聲波洗瓶機、配制系統、殺菌干燥機、灌軋一體機、安瓿水浴滅菌器、裝盒機、全自動(dòng)打包機、全自動(dòng)開(kāi)裝封箱一體機等。

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提取車(chē)間

提取2號車(chē)間中藥創(chuàng )新綠色智能制造平臺是都江堰市重點(diǎn)建設項目,2021年啟動(dòng)建設,總占地面積6908.8㎡。車(chē)間配備了16臺6000L提取罐以及配套的濃縮、醇沉等130余臺設備。車(chē)間通過(guò)合理的規劃和設計,實(shí)現了生產(chǎn)過(guò)程的數字化、自動(dòng)化和智能化。

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產(chǎn)       能

3415噸

主要設備

揮發(fā)油高效提取設備、多功能提取罐(1000L、3000L、6000L),三效蒸發(fā)器(2000L),球形濃縮器(10001L)、雙效濃縮器(2000kg/H)、單效濃縮器(1000kg/H)、真空刮板濃縮罐(1000kg/H)等。

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檢測能力

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CNAS實(shí)驗室主要承擔公司所有進(jìn)庫原輔料,包裝材料,中藥材,成品制劑,公用介質(zhì)以及生產(chǎn)車(chē)間的環(huán)境檢測任務(wù)。共配備了儀器設備204臺,其中包括高效液相色譜儀17臺,氣相色譜儀5臺,LC-MS、GC-MS、離子質(zhì)譜儀、原子吸收分光光度計、紅外分光光度計、紫外分光光度計、自動(dòng)旋光儀、超純水機、細菌內毒素檢查儀、無(wú)菌隔離器、SOTAX溶出儀、水分測定儀、電位滴定儀、顯微鏡、十萬(wàn)分之一電子天平、折光儀、熔點(diǎn)儀、薄層色譜成像系統、總有機碳分析儀等先進(jìn)精密儀器和設備。實(shí)驗室通過(guò)CNAS、測量體系等認證。


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