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近日，由四川海匯藥業(yè)有限公司研制的“一次性使用鼻膽引流管”獲四川省藥品監督管理局批準取得二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證。這是海匯藥業(yè)繼“一次性使用消化道斑馬導絲”后新增的又一個(gè)ERCP手術(shù)包產(chǎn)品，也是海匯取得的第六個(gè)二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊證及生產(chǎn)許可證，此舉，標志著(zhù)海匯藥業(yè)進(jìn)軍醫療器械又邁出堅實(shí)的一步。
產(chǎn)品基本情況：
商品名：益賽通
產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用鼻膽引流管
注冊證編號：川械注準20202140159
應用科室：消化內科、肝膽外科
適用范圍：經(jīng)內窺鏡直視插入膽道，引流膽汁。
適用人群：急性化膿梗阻性膽管炎，即用作膽管炎的減壓引流，也可用于預防 ERCP術(shù)后膽管炎的發(fā)生；
原發(fā)或繼發(fā)性腫瘤所致的膽管梗阻；
肝膽管結石所致的膽管梗阻，也用于預防膽總管結石嵌頓；
膽源性胰腺炎；
膽管良性狹窄；
創(chuàng )傷性或醫源性膽瘺；
硬化性膽管炎，可在膽管引流同時(shí)行類(lèi)固醇激素等藥物灌注；
其他用途，如膽石的溶石治療、體外震波碎石(ESWL)、膽管癌的腔內放療、肝膽系功能檢測等
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、多側孔設計，光滑整齊，優(yōu)異的引流效果
2、優(yōu)良的抗折性和形狀記憶性能，幫助定位，有效防止導管滑脫
3、多種形狀及尺寸選擇，匹配不同病人及不同病灶部位
4、優(yōu)越的順滑通過(guò)性，使操作更加方便
5、優(yōu)良的柔韌性，輕松通過(guò)狹窄段同時(shí)最大限度減少患者的痛苦和異物感
6、X射線(xiàn)下顯影性佳，定位清晰。
市場(chǎng)情況：
作為ERCP手術(shù)的配套用耗材，基本每一臺ERCP手術(shù)都會(huì )使用一根鼻膽引流管。根據公開(kāi)資料顯示，2016年時(shí)，全國每年需進(jìn)行ERCP診治的患者高達100萬(wàn)，但開(kāi)展的醫院及熟練的醫師不足，診治患者僅20萬(wàn)，未來(lái)伴隨開(kāi)展的醫院及熟練醫生的提高，其市場(chǎng)需求也會(huì )逐年提高。目前，一次性使用鼻膽引流管正組織生產(chǎn)，預計在2020年11月上市。