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近日,四川海蓉藥業(yè)有限公司鹽酸帕洛諾司瓊注射液(5ml:0.25mg)順利通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)(批準文號:國藥準字H20130112),這是海蓉拿到的第七個(gè)通過(guò)一致性評價(jià)的批文。
帕洛諾司瓊注射液由Helsinn公司研發(fā)。國內臨床主要用于預防高度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐;中度致吐化療引起的急性和延遲性惡心、嘔吐;手術(shù)后24小時(shí)內的惡心嘔吐。其臨床應用優(yōu)勢為:鹽酸帕洛諾司瓊與5-HT3受體親和力是其他拮抗劑的100倍左右,半衰期顯著(zhù)延長(cháng)達40h。具有劑量小、療效好、作用時(shí)間長(cháng)和不良反應輕微等特點(diǎn)。
鹽酸帕洛諾司瓊注射液市場(chǎng)潛力巨大,其2019年城市公立及縣級公立醫院銷(xiāo)售額近15億元,2020年上半年銷(xiāo)售額近6億元(米內網(wǎng)數據)。
我公司帕依?能在全國13家競品中脫穎而出成為第四家通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品,對進(jìn)一步提升我公司市場(chǎng)競爭力和市場(chǎng)份額奠定堅實(shí)基礎。