行業(yè)新聞
上半年，全國人大常委會(huì )、全國政協(xié)相關(guān)領(lǐng)導率農工黨中央調研組來(lái)到揚子江藥業(yè)集團泰州總部開(kāi)展專(zhuān)題調研，對企業(yè)采取全過(guò)程溯源確保產(chǎn)品質(zhì)量予以充分肯定。
1971年，揚子江藥業(yè)從一家鎮辦小廠(chǎng)起步，經(jīng)過(guò)50年發(fā)展壯大，現已成為中國制藥行業(yè)頭部企業(yè)。集團黨委書(shū)記、董事長(cháng)徐鏡人說(shuō)，揚子江人矢志不渝跟黨走，始終與國家戰略同頻共振，高舉振興民族醫藥大旗，精益求精抓質(zhì)量、堅守主業(yè)強特色、心無(wú)旁騖搞創(chuàng )新，為高質(zhì)量發(fā)展注入澎湃動(dòng)力，努力向世界一流制藥企業(yè)闊步邁進(jìn)。
質(zhì)量至上，為中國制造贏(yíng)得世界贊譽(yù)
3月4日，2021年歐洲質(zhì)量管理基金會(huì )（EFQM）全球獎評選揭曉，揚子江藥業(yè)上榜，成為全球首家獲得新版歐洲質(zhì)量獎的醫藥企業(yè)，為中國制造贏(yíng)得世界贊譽(yù)。
歐洲質(zhì)量獎是享譽(yù)世界的三大質(zhì)量獎之一。為向世界一流質(zhì)量管理水平看齊，揚子江藥業(yè)去年申報歐洲質(zhì)量獎。集團副總工程師徐開(kāi)祥介紹，今年1月，來(lái)自不同國家的8位專(zhuān)家組成評審團，對揚子江藥業(yè)進(jìn)行為期5天的現場(chǎng)評審，共召開(kāi)34次座談會(huì )，訪(fǎng)談277人次，提出552條訪(fǎng)談題目。評審團在反饋報告中認為，揚子江藥業(yè)“為父母制藥，為親人制藥”的質(zhì)量文化和“求索進(jìn)取、護佑眾生”的企業(yè)使命已深入人心，樹(shù)立了行業(yè)發(fā)展標桿。對此，國際質(zhì)量科學(xué)院院士、上海質(zhì)量管理科學(xué)研究院首席專(zhuān)家鄧績(jì)認為，揚子江藥業(yè)樹(shù)立了中國制造質(zhì)量新標桿，這次上榜難能可貴。
質(zhì)量信念堅如磐石，用心做藥止于至善。100多個(gè)QC（質(zhì)量控制）小組常態(tài)化開(kāi)展活動(dòng)，成為培育“揚子江工匠”的搖籃，現已榮獲醫藥行業(yè)QC成果一等獎總數16連冠，還斬獲24項國際QC金獎。
全面推行首席質(zhì)量官制度，是揚子江藥業(yè)深化質(zhì)量品牌戰略的又一著(zhù)力點(diǎn)。集團的首席質(zhì)量官均由法定代表人任命和授權，每位首席質(zhì)量官都積極參與企業(yè)質(zhì)量戰略制定與實(shí)施、企業(yè)質(zhì)量文化建設等。今年以來(lái)，集團為5位成績(jì)優(yōu)秀、表現突出的首席質(zhì)量官頒發(fā)資格證書(shū)和聘書(shū)，并開(kāi)展“金牌首席質(zhì)量官”評選。
“作為海慈生物的質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權人，揚子江人護佑眾生的使命感和責任感，已經(jīng)深深融入我的血液?！?017年起擔任海慈生物質(zhì)量負責人的王芳，把她作為首席質(zhì)量官的職責使命看得重于泰山。任職期間，王芳組織參加并通過(guò)17項國內外實(shí)驗室能力驗證，牽頭組織近40個(gè)產(chǎn)品通過(guò)GMP認證及符合性檢查，4個(gè)法規市場(chǎng)項目取得突破性進(jìn)展。她還根據發(fā)展需求，持續優(yōu)化整合業(yè)務(wù)模塊，力推精益化質(zhì)量管理，淬煉原料藥質(zhì)量文化，加速推進(jìn)產(chǎn)品轉化落地。
特色取勝，打造中藥智能化現代化標桿
“作為揚子江藥業(yè)子公司之一，龍鳳堂是集團實(shí)施中藥發(fā)展戰略的支柱企業(yè)。這里是龍鳳堂首個(gè)獲評省級智能制造示范車(chē)間的提取1號車(chē)間，首創(chuàng )中藥自動(dòng)化物流轉運系統，機器人自動(dòng)稱(chēng)量、自動(dòng)配料、自動(dòng)投料，并有健全的自動(dòng)條碼識別系統……”6月10日，走進(jìn)位于泰州高港的江蘇龍鳳堂中藥有限公司，總經(jīng)理宋敏如數家珍。與這個(gè)車(chē)間相連的，是提取2號車(chē)間，采用更先進(jìn)的設計理念和自動(dòng)化程度更高的設備，是全國最大的中藥提取車(chē)間之一。
如今，龍鳳堂成為涵蓋中藥材種植、中藥飲片、中成藥生產(chǎn)、質(zhì)檢、研發(fā)、銷(xiāo)售及物流全流程的特色產(chǎn)業(yè)園。尤其值得一提的是，龍鳳堂在全國首開(kāi)中藥智能制造之先河，并承擔國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)標準化試點(diǎn)，迅速躋身國內中藥行業(yè)“領(lǐng)軍方陣”。
以中藥起家的揚子江藥業(yè)，堅持“仿創(chuàng )結合、中西合璧”的研發(fā)理念，致力推進(jìn)中藥現代化?！霸趯?shí)施‘健康中國戰略’的大背景下，推進(jìn)中藥現代化既是歷史賦予我們的使命，又是企業(yè)轉型發(fā)展的需要。龍鳳堂重在傳承中醫藥的精髓，以特色取勝，進(jìn)一步叫響中藥民族品牌?！毙扃R人信心滿(mǎn)懷。
好藥材是中藥療效的源頭活水。自2014年起，集團在全國范圍內廣泛調研，相繼在各大藥材道地產(chǎn)區建立多個(gè)中藥材基地，種植總規模突破40萬(wàn)畝，不僅為集團眾多產(chǎn)品匹配了上乘藥材，而且讓龍鳳堂中藥質(zhì)量品牌更富底蘊。
秉承“請名醫掛帥，讓絕技顯靈”的中藥開(kāi)發(fā)戰略，集團持續挖掘名老中醫經(jīng)驗方，通過(guò)現代研發(fā)手段及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，相繼開(kāi)發(fā)出胃蘇顆粒、百樂(lè )眠膠囊、蘇黃止咳膠囊等“明星產(chǎn)品”20多個(gè)。企業(yè)“十三五”共獲中藥臨床批件5件、生產(chǎn)批件5件，這兩年還將上市中藥品種20多個(gè)。龍鳳堂中藥飲片車(chē)間2019年通過(guò)認證后，已上市近200個(gè)可溯源飲片品種，今年底可實(shí)現醫院常用品種需求全覆蓋。
創(chuàng )新賦能，激活企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展原動(dòng)力
5月26日，揚子江藥業(yè)自主研發(fā)的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市，這是集團獲批上市的首個(gè)國產(chǎn)化學(xué)1類(lèi)新藥，標志著(zhù)企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新跨上新平臺。
創(chuàng )新是揚子江藥業(yè)澎湃發(fā)展的原動(dòng)力。企業(yè)將研發(fā)創(chuàng )新作為戰略基點(diǎn)，形成了由資深科學(xué)家、海歸高層次人才領(lǐng)銜，總人數近2000人的研發(fā)創(chuàng )新團隊，已在北京、上海、廣州、南京、成都等地建立了創(chuàng )新藥、中藥和生物藥研發(fā)中心。集團與數十家高校院所不斷深化產(chǎn)學(xué)研合作，加速推進(jìn)科研成果產(chǎn)業(yè)化。僅“十三五”期間，就承擔50余項重大科技專(zhuān)項，未來(lái)幾年將有一大批創(chuàng )新藥上市。
為讓老百姓用上更多與原研藥等效的好藥，自國務(wù)院提出加快仿制藥一致性評價(jià)后，揚子江藥業(yè)快速響應，開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，已完成63個(gè)一致性評價(jià)品種申報，40個(gè)品種通過(guò)一致性評價(jià)，居全國第一，其中19個(gè)品種為全國首家過(guò)評。集團還對標國際先進(jìn)，加速推進(jìn)原料藥和制劑國際化，已有多個(gè)項目完成在歐美注冊申報。
走進(jìn)位于泰州長(cháng)江邊的圣森生物制藥項目建設現場(chǎng)，只見(jiàn)一座座塔吊高聳，打樁機發(fā)出陣陣轟鳴聲。集團副總經(jīng)理李森介紹，圣森生物項目創(chuàng )新提出“四化四中心”的設計理念，將自動(dòng)化、智能化、數字化、綠色節能化與生產(chǎn)包裝中心、物流中心、檢測中心、動(dòng)力中心等25棟建筑有機融合。
進(jìn)軍生物藥領(lǐng)域，是揚子江藥業(yè)實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)戰略的又一重大布局。進(jìn)入“十四五”，企業(yè)搶抓新產(chǎn)品、新項目上馬，鎖定大分子生物藥創(chuàng )新研發(fā)，迅速建成全流程臨床前生物藥研發(fā)等多個(gè)創(chuàng )新平臺。集團今年起投資50億元新建圣森生物制藥項目，計劃年底先期建成交付3棟現代化廠(chǎng)房，加速打造現代生物藥產(chǎn)業(yè)新高地。
（6月21日《新華日報》頭版頭條 顧介鑄）